发布时间:2019-06-21 03:32:53
******器密合性与加工工艺参数中的很多变量有着直接的关系,如产品的装配、生产质量等。******器密合性正压测试可以为***器质量抽检提供证据。济南三泉中石实验仪器有限公司的MFY-06******器密合性正压测试仪采用正压原理,用于******器密合完整性是否受到损害。
***器密合性应当经过验证,才能使用,目前,国内检测一次性***器质量都遵循GB/T15810-2001《一次性使用无菌***器》操作规程进行抽样检查。本文,利用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的******器密合性正压测试仪MFY-06,介绍***器密合性测试方法。

GB/T15810-2001《一次性使用无菌***器》标准要求;
将***器吸入公称容量的水,用表1规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。
在88KPa负压作用下保持60s+5s,外套与活塞接触部位不能产生漏气现象,且活塞与芯杆不能脱离。
检测设备介绍;
1.产品简介;
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的******器密合性正压测试仪执行GB/T15810标准,主要用于***器、液体包装袋、润滑油同、啤酒瓶、圆柱形符合罐、牙膏软管、***器械无菌包装的气密性指标。
2.技术参数;
测量范围:
0~250kPa;0~36.3 psi(选配)
0~1MPa;0~145.2psi(标准)
0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(选配)
测量精度:&plu***n;1%
气源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×150mm
重量:8Kg
环境要求
环境温度:15℃-50℃
相对湿度:80%,无凝露
电源:220V,50Hz
气源压力:0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
测试原理;
通过智能密封仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者***时***大压力值。
******器密合性正压测试仪操作方法
1.将***器吸入公称容量的水,
2.密封锥头孔
3.对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。
4.将水调到不少于公称容量的25%处,使锥头向上,回抽活塞,使基准线与公称容量线重合,
5.用MFY-06******器密合性正压测试仪从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时,维持60s+5s,目力观察。
总结:综上所述,******器密合性正压测试仪采用微电脑控制、PVC操作面板,可设定充气压力及保压时间,设计更加人性化、更方便用户操作。通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目,一机多用。面对临床上使用比价多的一次性***器产品,其质量安全已经成为吸引FDA的亮点,一次性***器质量解决方案济南三泉中石实验仪器有限公司可现货供应。
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