塑料输液容器用聚丙烯组合盖可靠性检测方法

　　YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖，的质量要求，分别对聚丙烯组合盖的拉环式外盖、内盖、组合盖三个部分的理化性能指标做详细的介绍。

　　塑料输液容器主要指以聚丙烯(PP)为基础的输液瓶或输液软袋,聚丙烯塑料容器相对于传统玻璃瓶来说具有韧性好,不易破碎,方便运输和使用,密封性好,不溶性微粒少等优点。但是，塑料输液容器用聚丙烯组合盖的外盖、内盖、组合盖在使用的时候难免会出现一些适用性问题和安全性问题，依据济南三泉中石实验仪器有限公司多年的检测经验，发现塑料输液容器用聚丙烯组合盖可靠性受很多因素的影响。下面简要介绍塑料输液容器用聚丙烯组合盖可靠性检测方法。

医药包装撕拉力测试仪

　　一、塑料输液容器用聚丙烯组合盖拉环式外盖可靠性项目

　　拉环开启力：用医药包装撕拉力测试仪YYB-03,以200mm/min&plu***n;20mm/min的速度对拉环施加拉力，开启力不得过80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域， 且拉环不得断裂。

　　拉环切痕处密封性:用渗透剂，填充至2/3放置于滤纸上保持60分钟，切痕处不得泄漏，

塑料输液容器用聚丙烯组合盖穿刺力测试仪

　　二、塑料输液容器用聚丙烯组合盖组合盖可靠性检测项目

　　温度适应性：-25℃&plu***n;2℃条件下，放置24小时，然后50℃&plu***n;2℃条件下，继续放置24小时样品均不得变形。

　　穿刺力：用济南三泉中石实验仪器有限公司的塑料穿刺器搭配穿刺力测试仪CCY-02以200mm/min&plu***n;20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖）平均穿刺力不得超过75N，***大值不得超过80N。

金属穿刺器

　　穿刺落屑：在自然光线下，肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm）快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于 50μm),塑料及金属穿刺器 穿刺落屑数均不得过20粒。该指标的可靠性测试需要用到金属穿刺器。

　　穿刺器动态保持力：200mm/min&plu***n;20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N; 金属穿刺器分离力不得低于 1.0N。

　　穿刺器静态保持力：在穿刺器上垂直悬挂0.3kg 重物，穿刺器应保持4小时不被拨出，且穿刺部位不得有液体泄漏。

注药点密封性实验装置

　　注药点密封性：施加20kP内压，维持15秒，注药点不得有液体泄漏。

　　胶塞穿刺部位不渗透性：压力实验：用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏。

　　以上塑料输液容器用聚丙烯组合盖可靠性检测方法的简介，这些标准规定的检测方法需要用到济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03、智能电子拉力试验机DLS-07、密封性测试仪MFY-05S、穿刺力测试仪CCY-02、金属穿刺针、穿刺器静态保持力（悬挂力实验装置）XG-80、注药点密封性实验装置、胶塞穿刺部位不渗透性等实验设备及其实验装置。

　　随着技术的进步,***经济水平的提高,输液包装塑料化是国际公认的发展趋势，塑料输液容器用聚丙烯组合盖成为输液产品包装的主流，作为高风险的包装形式,塑料输液容器用聚丙烯组合盖可靠性值得生产厂家***关注。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司***从事药包材检测仪器生产十几年，了解更多药包材检测仪器详情，请致电济南三泉中石。