发布时间:2018-09-06 05:38:18
YBB00272002是药包材标准的重要组成部分,主要规定了盛装口服或外用药品的纳钙玻璃模制药瓶的一些常规的物理性指标。
抗机械性能差、容易破碎是所有的玻璃容器存在的缺点,也是钠钙玻璃模制药瓶的质量缺陷,想要避免这些缺陷问题的出现就必须具备专业的执行标准和满足标准要求的实验设备。
在YBB00272002-2015 《钠钙玻璃模制药瓶》标准中关于钠钙玻璃模制药瓶实验项目,分别是颗粒耐水性、垂直度、耐热性、内应力、壁厚等检测指标。
满足YBB00272002要求的钠钙玻璃模制药瓶实验设备,济南三泉中石实验仪器有限公司有售,下面简单介绍这些设备的特点和检测的目的。
一、钠钙玻璃模制药瓶内应力检测
1.标准要求:YBB00272002-2015规定了钠钙玻璃模制药瓶的内应力检测方法依据 YBBOO162003-2015标准测定,退火后的应力造成的光程差不得过 40nm/mm。
2.检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的实验满足YBBOO162003-2015、YBB00272002-2015等标准要求,用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应。
3.合作客户:辅仁药业、步长制药、正大天晴、双鹤药业
4.检测目的:内应力反应的是玻璃的退火质量或退火特性
5.实验方法:将式样放在偏光应力仪超大偏振场上,旋转调整检偏振片角度,观察玻璃瓶的色序,定性或半定量的测量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

二、钠钙玻璃模制药瓶耐热冲击
1.检测目的:钠钙玻璃模制药瓶那热冲击性能主要是控制和保证灭菌过程中瓶的耐温差和抗震能力,热冲击是玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力,对于玻璃容器内需要进行灭菌的酿酒、饮料和制药行业十分关键
2.标准要求:YBB60392012《热冲击和热冲击强度测定法》规定输液瓶经受42℃的温差的热震试验后不得破裂。
3.检测设备: 玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02,双控温模式,冷热水分别自动循环,漏电保护装置,安全可靠性能。适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验。
4.检测方法:设定热冲击试验仪高温槽及低温槽温度,使之达到预先设定的温差,将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后,迅速放置在低温槽,取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。
5.合作客户:济川制药、丽珠制药、双鹤药业、泰邦生物
6.标准配置:玻璃瓶耐热冲击试验仪主机、进水管、金属篮、盖板、格挡
三、钠钙玻璃模制药瓶垂直轴偏差检测
1.YBB00272002-2015标准要求:取本品适量,照垂直轴偏差测定法YBB001922003-2015 )应符合表一规定。
2.检测设备:电子轴偏差测量仪ZPY-60,专业用于食品饮料、化妆品瓶、药品玻璃容器等行业各种瓶容器的垂直度偏差的测定,是质检机构、瓶厂、瓶用户及科研单位检测瓶垂直度偏差的首选仪器。
3.三泉中石合作客户:
4.实验方法:只需将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。
5.检测目的:钠钙玻璃模制药瓶轴偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整体对称性
6.标准配置:电子轴偏差测量仪主机、测量装置、微型打印机、测试软件、通信电缆
四、钠钙玻璃模制药瓶121°颗粒耐水性
1.检测目的:颗粒耐水性反应是钠钙玻璃模制药瓶内瓶壁的质量
2.标准要求:检测该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)应符合2 级。
3.检测设备:碾钵和杵NB-C
4.检测方法:将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子勐击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。
5.合作客户:药厂必备
6.标准配置:碾钵和杵、筛网、磁铁
以上这些满足YBB00272002要求的钠钙玻璃模制药瓶实验设备是三泉中石新研发的药包材检测设备。并且这批高智能化的检测设备已经正式投入市场。
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