发布时间:2018-08-22 07:16:52
安瓿瓶属于药包材的范畴,按照材质的同可以分为低硼硅玻璃安瓿瓶和中硼硅玻璃安瓿瓶,主要的作用是盛放小剂量***剂。为了保证***安全,药厂需要对药厂进行哪些检测?
我国对安瓿质量有相应的标准要求,现行的标准有YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 、YBB00322005-2-2015 《中性硼硅玻璃安瓿》。安瓿瓶只有通过121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内表面耐水性、内应力、折断力、圆跳动等指标检测的才算是合格的。
一、耐水性检测
1.121℃颗粒耐水性:应符合玻璃颗粒在121℃耐水性分级 1级的要求。
2.98℃颗粒耐水性(针对中性硼硅玻璃安瓿):应符合玻璃颗粒在98℃耐水性分级 HGB1级的要求。
3.内表面耐水性:应符合121℃内表面耐水性分级 HC1级的要求。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的颗粒耐水性实验装置NB-C是理性的制样工具,了解详情请联系三泉中石。
二、安瓿瓶理化性能指标检测
内应力:标准要求退火后的***大永jiu应力造成的光程差不得超过40nm/mm。三泉中石生产的偏光应力仪YLY-03可定性、定量的完成玻璃安瓿瓶的退火质量检测。
折断力:折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值,一般通过专用的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-02进行测试。安瓿折断力应符合表2、表3规定的值;且安瓿折断后,断面应平整。
圆跳动:圆跳动是指安瓿瓶身绕轴线旋转一周,丝外径的***大变化量。反应的是安瓿瓶整体对称性,济南三泉中石实验仪器有限公司的安瓿瓶圆跳动试验仪YTD-80,是高精度的圆跳动检测仪器。
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